Соответственно, ваша регистрационная документация (НД) требует обновления в части применения 14 издания Государственной фармакопеи до 01/01/2022
Изменение, требующее экспертизы документации, 90 рабочих дней, без лабораторной экспертизы (без предоставления образцов).
В нашей компетенции подготовить полный спектр документов по фармаконадзору, реализуем самые креативные запросы. Пишите в контактную форму
С нами УЛФ нарабатывает практический опыт во всех сферах фармаконадзора. Эта услуга востребована компаниями, которые только строят систему фармаконадзора или делают первые шаги в установленной системе. Делимся нашим огромным практическим опытом и «страхуем» УЛФ, работая с ним в паре.
Нет, сейчас наличие Российского GMP сертификата необходимо для регистрации готовых форм и субстанций, перерегистрации, внесения изменений, то есть для всей регистрационной деятельности
Нет, все официальные платежи осуществляются в местной валюте (рублях)